医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化

【核心观点】 医药生物行业评级看好，创新药及产业链为核心投资主线。GCP修订推进临床研发规范化，医保支付体系持续完善，行业指数下跌1.54%，估值下行。建议关注具备临床能力的创新药企、高临床价值品种及支付路径改善。风险包括政策不及预期、研发进展缓慢和市场风险加剧。 【关键要点】 • 行业指数跌幅1.54%，医疗研发外包涨幅5.03%，估值PE（TTM）26.59x下行 • GCP修订版发布，自2026年9月1日起施行，强化与ICH E6（R3）衔接 • 创新药获批：荣昌生物泰它西普新增适应症，再鼎医药维替索妥尤单抗上市 • 投资建议聚焦研发质量提升、上市兑现加快、医保商保协同及全球风险偏好修复 【风险提示】 ⚠ 政策不及预期 ⚠ 研发进展不及预期 ⚠ 市场风险加剧